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Turnkey Solutions

Validierungs- und Dokumentations-Ingenieure begleiten jeden Auftrag durch alle Stufen des V-Modells, beginnend mit der URS (User Requirement Specification) bis hin zur Abnahme durch den Kunden FAT/SAT, IQ und OQ. BWT Pharma & Biotech bietet auch Unterstützung in der PQ Phase.

 

BWT Pharma & Biotech Dienstleistungen und Komponenten für schlüsselfertige Systeme:

  • Konzept Design, Basic Design, Beratungsdienste, Fallstudien
  • Unterstützung bei der Spezifikation (URS)
  • Detail Design
  • PW, HPW, WFI und Reindampf-Erzeugung
  • Lagerungs- und Verteilsysteme
  • Komplette sterile Produktionsanlagen inkl. Ansatzlinien, CIP/SIP und Abwasserdeaktivierung
  • Ozon und Heißwasser-Sanitisierung für Verteilsysteme
  • PLC Systeme und SCADA (supervisory control and data acquisition) gemäß 21 CFR Part 11, GAMP
  • Dienstleistungen in Design, Wartung & Beratung
  • Qualifizierung, Validierung & vollständige Dokumentation gemäß cGMP